<code id="obvdw"></code>

<dl id="obvdw"></dl>
    醫(yī)用GMP純化水設(shè)備

    中國GMP和美國GMP對驗證要求有何不同

    來源:蘭州純水設(shè)備??????2020/3/31 10:47:52??????點擊:

    蘭州純水設(shè)備http://m.top711.com】美國CGMP對文件化的要求更普遍、更詳細、更嚴格,貫穿在整個生產(chǎn)過程中。如: 操作人員的動作要以文件化說明;要指定授權(quán)發(fā)放中間體和原料藥的人員;所有有關(guān)質(zhì)量的活動都應(yīng)該在執(zhí)行時加以記錄;任何偏離情況都應(yīng)該有文字記錄并加以解釋,對于關(guān)鍵性偏差應(yīng)該進行調(diào)查,并記錄調(diào)查經(jīng)過及其結(jié)果,分析原因,并要制定預(yù)防整改措施(CAPA),等等。

        我國GMP偏重對生產(chǎn)設(shè)備等硬件的要求,對文件管理方面有要求,但遠不如CGMP規(guī)定得詳細。蘭州去離子水設(shè)備,蘭州水處理設(shè)備超純水設(shè)備,醫(yī)用GMP純化水設(shè)備銀川純水設(shè)備

    三级片国语一区二区,婷婷国产天堂久久综合亚洲,国产初高中生真实在线视频,中文无码乱人伦中文视频在线V
    <code id="obvdw"></code>

    <dl id="obvdw"></dl>